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由于安全注射器結(jié)構(gòu)復(fù)雜，配件加工及清潔度要求高,，裝配條件要求嚴(yán)格,，因而注射器廠家大批量生產(chǎn)的難度很高,。僅就批生產(chǎn)模具而言其整體要求遠(yuǎn)較di一代或第二代為高,。從模具的設(shè)計,、模板結(jié)構(gòu)的確定,、導(dǎo)柱精度要求,、模板材料的選擇,、加工電極的精密制備,、先進(jìn)加工設(shè)備的選擇、加工工藝規(guī)范的制定,、模具質(zhì)量的檢測都是目前國內(nèi)一般模具廠難以達(dá)到的,。
從前述知道，安全注射器生產(chǎn)面臨的較大挑戰(zhàn)之一是如何減少對藥液的‘靜”,、‘動”污染,，因而大批量生產(chǎn)的關(guān)鍵問題是發(fā)展零件自動生產(chǎn)系統(tǒng)及自動〔半自動)組裝系統(tǒng)，當(dāng)然產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化是其基礎(chǔ),。而高性能的注塑機(jī),，自動上料機(jī)，自動下料機(jī)械手都是應(yīng)具備的,。
適應(yīng)先進(jìn)硬件要求的管理必然是現(xiàn)代化的企業(yè)管理模式,，必須有較高素質(zhì)的管理人才團(tuán)隊(duì)及嚴(yán)格的管理制度，同時這種對質(zhì)量的管理控制必須延伸到配套零件(如活塞,，彈簧等)供產(chǎn)商,。即要在配套的生產(chǎn)系統(tǒng)上建立相適應(yīng)的管理機(jī)制。這說明要實(shí)現(xiàn)第三代注射器的大批量生產(chǎn),，不但要有一個很好的能滿足使用要求,，又能便于生產(chǎn)的專利設(shè)計，更重要的是要建立一個全新的“安全注射器生產(chǎn)平臺”,，只有一個符合GMP要求(甚至包括FDA要求)的安全注射器專業(yè)生產(chǎn)體系才能在未來的安全注射器的市場占一席之地,。顯然這需要人力、財力,、物力的巨大投入,。
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