安全注射器使用時,,啟動“安全功能”有兩種方式:‘自動”及“手動”,。
“自動”方式是利用推注操作動作在注射結(jié)束的同時啟動“安全功能”〔而實現(xiàn)“安全功能”多是采用被壓縮的彈簧作為動力)。顯然操作使用較為簡便,。但如上所述,這種啟動過程所涉及的安全注射器的功能是多方面的,,因而要全面滿足許多有相互制約關(guān)系功能要求是很困難的,。如要使在注射終點(diǎn)前啟動“安全功能”,則相關(guān)零件應(yīng)在注射后期產(chǎn)生相互作用,,該啟動力將引起推注力的變化,,造成患者的不舒適感而針頭在彈簧作用下的(不可控)快速回抽,亦有可能對息者造成傷痛,。此外在組裝后活塞前部必須留下空隙以防止安全裝置誤啟動,,這對藥液的準(zhǔn)確抽量帶來不便,。自動安全注射器的結(jié)構(gòu)一般較為復(fù)雜,零件數(shù)量多,、控制對藥液污染難度較大,、多數(shù)零件精度要求高,其生產(chǎn)成本較高,。
“手動”方式是在注射結(jié)束后,,用“附加的”操作動作啟動并實現(xiàn)“安全功能’。此種安全一次性注射器結(jié)構(gòu)相對較為簡單,、生產(chǎn)成本相對較低,,是品種較多的安全注射器《特別是手動回拉式)。但此種安全注射器要兼顧解決防藥液沾污問題,、密封問題,、特別是相關(guān)力學(xué)問題較多,實現(xiàn)這些問題的均衡解決是較為困難的,,往往帶來使用性或制造成本問題,。舉例來講:為了將用過的針頭拉回針筒內(nèi),在注射終點(diǎn)前必須使推桿與針座(或中間連接件)楔合一體,,此楔合力將直接引起推注力的變化,。為了不引起患者的不適,此楔合力應(yīng)控制在一個較小的數(shù)值上,,這需要進(jìn)行仔細(xì)的力學(xué)計算分析和結(jié)構(gòu)設(shè)計,,并用相關(guān)工藝條件來保證。
從上討論中可以看出:手動安全注射器使用中,,引人了“附加的”操作動作,、這個“注射非必要”操作在第二代(自毀式)注射器使用中是被禁止的.這是一個值得思考的問題。筆者認(rèn)為,,這是一個涉及’“行為學(xué)”范疇的問題因為實現(xiàn)注射器毀損的目標(biāo)是預(yù)防該注射器因再次使用而可能引起的交叉感染,。這對該注射器的使用者(如護(hù)士)而言,使注射器毀損是一個“遠(yuǎn)期的,、利他的”行為,,因為該注射器在以后因再次使用并引起的交叉感染,且與之有關(guān)的概率是微乎其微的,。因而如要求注射器的使用者在注射操作完成后,,以“附加的”操作動作來實現(xiàn)注射器毀損的(利他)要求是很難完全執(zhí)行的,特別在發(fā)展中國家,。因此在第二代(自毀式)注射器使用中,,必須使注射器的注射功能在(必要的)注射操作終點(diǎn)前實現(xiàn)毀損(即必須“自毀”),而不能引人“附加的’操作動作去完成,。但對安全注射器而言,,實現(xiàn)“安全功能”的最主要的目的是為了預(yù)防已受污染的針尖對操作者自身的直接危害.因而要求操作者在必要的注射操作之后,,執(zhí)行一種“即刻的,利己的,,附加的’操作,,以避開可能使自己遭受嚴(yán)重傷害的結(jié)果,,即操作者從心理上來講,,是完全可以接受安全注射器的這種操作規(guī)程要求,因而在實際使用中是可以完全執(zhí)行的,。當(dāng)然這個“附加的”操作的設(shè)計應(yīng)滿足“方便,、簡約、簡單,、省力”的原則:即附加的操作應(yīng)方便,、順手;操作動作應(yīng)盡可能少;操作盡可能是簡單的動作(如推、拉,、折):操作力應(yīng)控制在較小的力度范圍,。
從WHO的第3個安全要求(對環(huán)境無害)來看,這是要求安全注射器的安全防護(hù)功能具有延續(xù)性及相對的穩(wěn)定性,。即在用過的注射器的后處理過程中,,針尖的保護(hù)是一直存在的,即在此過程中針尖不得自行脫離保護(hù),。由于任何保護(hù)結(jié)構(gòu)都有有限的抗破壞力,,因而筆者建議:應(yīng)與制定“自毀注射器”的抗拉脫力標(biāo)準(zhǔn)一樣,研究制訂“安全注射器”安全裝置的抗破壞力的參考標(biāo)準(zhǔn),。
安全注射器的“自毀性”應(yīng)是其重要性能指標(biāo)之一,。由于使用后未毀損的安全注射器經(jīng)簡單處理后,重新組裝銷售可帶來極高的利潤,,因而被翻新再次使用的可能性將遠(yuǎn)大于對di一代注射器的翻新處理,,特別在發(fā)展中國家。這將帶來極大的交叉感染風(fēng)險,。因而在發(fā)展中國家推廣應(yīng)用“安全注射器”對第二代注射器的特征功能,“自毀”性的繼承是完全必要的,。
此外可更換標(biāo)準(zhǔn)針頭,組裝后活塞前部無(安全)間隙,,使用全程單手操作等適應(yīng),、方便臨床注射要求的性能都是安全注射器設(shè)計、研發(fā)中應(yīng)考慮的問題,。
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