地址：山東省菏澤市成武縣棗曹路第二醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園001號(hào)
電話：176 5303 7916 155 5458 5220
Email: [email protected]
網(wǎng)址：ccyouqi.com
任何一種安全注射器都應(yīng)滿(mǎn)足WHO對(duì)其提出的“三安”原則及美國(guó)FDA提出的五條基本要求。
FDA的要求是對(duì)安全注射器的“安全功能”的具體指導(dǎo)意見(jiàn),。而WHO的“三安”①對(duì)患者是安全的,，②對(duì)醫(yī)護(hù)人員是安全的③對(duì)環(huán)境是無(wú)害安全的,，卻是對(duì)安全注射器的一種全面而深刻的要求,。
注射器廠家說(shuō)僅從“對(duì)患者是安全的”這條來(lái)看,，其本質(zhì)是一種“注射安全性”的要求,，即要求安全注射器繼承di一代及第二代的基本特性:di一代注射器對(duì)藥液的沾污最小,，注射安全性高(藥液空間的簡(jiǎn)潔性較高);第二代注射器的自毀功能,，避免重復(fù)使用帶來(lái)的交叉感染的不安全因素,。
因而一種好的安全注射器設(shè)計(jì)，必須首先盡量減少對(duì)藥液的“靜污染”及“動(dòng)污染”,。
所謂減少“靜污染”:即注射器中與藥液接觸的零件數(shù)盡可能少(最少為3件一一包括注射針),，零件選材須考慮對(duì)藥液的相容性，零件生產(chǎn).裝配過(guò)程中的沾污最少等;
其次應(yīng)避免對(duì)藥液的“動(dòng)污染”:即注射時(shí)實(shí)現(xiàn)“自毀’及啟動(dòng)“安全功能”所必須的零件間的相互摩擦,、擠壓作用盡可能安排在藥液區(qū)外,。這是因?yàn)樽⑺芰慵茈y完全避免飛邊、毛刺的產(chǎn)生,，特別在模具使用后期;而在零件間的相互摩擦,，擠壓作用下脫落的飛邊、毛刺微粒落入藥液中,，就有可能隨藥液進(jìn)人人體,，而造成危害。這種不安全因素的發(fā)生概率與零件結(jié)構(gòu)的力學(xué)設(shè)計(jì),，零件材料選擇,，模具的設(shè)計(jì)、制造,、使用等因素相關(guān),。
地址：山東省菏澤市成武縣棗曹路第二醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園001號(hào)
電話：176 5303 7916 155 5458 5220
網(wǎng)址：ccyouqi.com
版權(quán)所有： 山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司 魯ICP備19020513號(hào)
魯公網(wǎng)安備37172302372033 
